• 医疗器械唯一标识数据库对外共享

      为贯彻落实党中央、国务院医药卫生体制改革和治理高值医用耗材改革有关精神,国家药监局会同国家卫生健康委联合开展了医疗器械唯一标识系统试点工作。按照工作部署,2019年12月10日唯一标识数据库正式上线,2020年3月31日开放数据库共享功能,以查询、下载、接口对接等三种方式,供公众、医疗器械生产经营企业和医疗机构等各方查询使用。

      142 2020-03-31
    • 欧盟新版MDR或将推迟一年实施

      3月25日医咖最新消息,欧洲卫生和食品安全委员Stella Kyriakides周三表示,欧盟委员提议将欧盟医疗器械新版MDR推迟一年实施。欧盟新版MDR原计划于2020年5月26日强制实施。具体请听知名医疗器械质量法规专家、医咖创始人刀哥的解读。

      84 2020-03-26
    • 欧盟EUDAMED数据库启动延迟至2022年5月

      欧盟EUDAMED数据库启动延迟至2022年5月

      61 2019-12-25