科技助力医疗创新
如何帮助企业
在过去的几年的时间里,我们一直与各类公司合作,但随着和法规遵循企业,如医药和医疗器械公司的合作过程中,我们慢慢开发出一种基于码和码的载体的解决方案,解决企业在这些严格监管的市场环境中面临的具体挑战。
总之,我们试图回答企业希望从一个“完美的软件”相对于企业标签,主动数据和FDA和欧盟的要求,,包括FDA 21 CFR第1部分,第810/820版,器械唯一标识系统(UDI),欧盟医疗器械法规监管(MDR),以及其他地区监管要求。
其结果将我们的行业知识、经验和客户智能结合在一起,创建了一个核心解决方案,该解决方案具有高度可配置性,可解决行业的短期和长期挑战,以及基于GAMP 5模型的cGMP合规性全生命周期文档。
提供多种部署方案
网站导航
相关链接
微信公众号
联系我们
udi@kiloway.com