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科技助力医疗创新

如何帮助企业

在过去的几年的时间里,我们一直与各类公司合作,但随着和法规遵循企业,如医药和医疗器械公司的合作过程中,我们慢慢开发出一种基于码和码的载体的解决方案,解决企业在这些严格监管的市场环境中面临的具体挑战。
总之,我们试图回答企业希望从一个“完美的软件”相对于企业标签,主动数据和FDA和欧盟的要求,,包括FDA 21 CFR第1部分,第810/820版,器械唯一标识系统(UDI),欧盟医疗器械法规监管(MDR),以及其他地区监管要求。
其结果将我们的行业知识、经验和客户智能结合在一起,创建了一个核心解决方案,该解决方案具有高度可配置性,可解决行业的短期和长期挑战,以及基于GAMP 5模型的cGMP合规性全生命周期文档。

wms7
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本地部署

·  视觉检测系统支持
·  ERP,PLM,MES等系统的数据对接整合
·  高级标签设计模组
·  多工作站的支持
·  专业的服务

·  自动化的数据和标签变更管理
·  多语言支持
·  版本比较
·  变更风险分析
·  自动的数据整合

私有云部署

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提供多种部署方案

·  端对端的标签管理和控制
·  符合GXP认证的云平台和应用系统,提· 供验证服务包
·  安全,基于角色的流程审批,版本控制· 和打印流程
·  确保标签完整性
·  集中的数据管理
·  支持和符合您所有的法规和业务需求

SAAS云部署

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版权所有: 上海优迪码信息科技有限公司
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