科技助力医疗创新
监管合规
- 医疗行业的法规要求带来了特定的运营挑战。所有标签和包装管理系统以及流程或输出都需要遵守产品销售国家或地区的法规。
- 不断变化的法规(例如不断实施各个国家的UDI,EU MDR和相关电子签名法案等)需要适当地并入这些标签和包装设计实现的流程中,并在法规生效时及时符合。
- 最后,标签和包装设计系统和操作程序必须接受监管机构(如药监局)的审核,以确保合规。
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- 标签上数据不正确导致的多次召回经历的问题
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