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科技助力医疗创新

降低风险

-  精准生产,最新且符合特定国家法规的标签和艺术品充满风险。随着内容的更改,需要在正确的时间对其进行修订,批准,发布,并包含在正确的标签/艺术品中。

-  随着医疗行业在全球及全国范围内运营的日益发展,诸如本土语言标签之类的问题,IFU(说明书)的准确翻译,以及确保文字和图像都符合当地国家/地区标准,所有特定的法规都带来了传统的基于简单的系统可能难以适应的风险。

-  如果没有有效地需求和控制这些变更,则生产标签,患者信息单或IFU包含错误的风险会增加,这将导致大量企业召回和巨大成本。

我们帮助一家企业

- 实施全球标签变更时的大量成本开销,每年至少4次
- 实施集中式系统,包括用于变更控制的影响分析,从而减少了查找和实施标签变更的时间
- 相应地减少了在生产时打印错误标签的风险,并加快了产品上市的速度

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本地部署

·  视觉检测系统支持
·  ERP,PLM,MES等系统的数据对接整合
·  高级标签设计模组
·  多工作站的支持
·  专业的服务

·  自动化的数据和标签变更管理
·  多语言支持
·  版本比较
·  变更风险分析
·  自动的数据整合

私有云部署

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提供多种部署方案

·  端对端的标签管理和控制
·  符合GXP认证的云平台和应用系统,提· 供验证服务包
·  安全,基于角色的流程审批,版本控制· 和打印流程
·  确保标签完整性
·  集中的数据管理
·  支持和符合您所有的法规和业务需求

SAAS云部署

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