经验丰富的专家团队,依托一套成熟的服务体和工作流程为客户提供高质量的软件系统顾问咨询,系统实施和售后维护等一系列服务,全面满足客户的需求。诚信经营,用心服务,在为客户创造价值的的过程中,不断提升企业自身的价值。
专注于企业信息化服务
Integration
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Design
设计
Business
业务控制
Work Flow
工作流
Validation
验证
Regulation法规
我们的解决方案
在过去的几年的时间里,我们一直与各类公司合作,但随着和法规遵循企业,如医药和医疗器械公司的逐渐合作过程中,我们慢慢开发出一种基于码和码的载体的解决方案,解决企业在这些严格监管的市场环境中面临的具体挑战。
总之,我们试图回答企业希望的如何设计一个“完美的软件”,数据能够和监管部门( 如药监局、FDA和欧盟等)的要求,包括FDA 21 CFR第11部分,第810/820版,器械唯一标识系统(UDI),欧盟医疗器械法规监管(MDR),以及其他地区监管要求。
其结果是将我们的行业知识、经验和客户智能结合在一起,创建了一个核心解决方案,该解决方案具有高度可配置性,以及基于GAMP 5模型的cGMP合规性全生命周期文档可解决行业的短期和长期挑战。
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