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科技助力医疗创新

选择我们的优势

- 随着竞争压力的增加,健康服务提供商正在努力缩短产品上市时间,同时控制运营成本。

- 这导致既需要简化内部流程,又要消除流程,数据和功能上的任何重复工作。 任何基于纸张的过程本质上都可能很慢,并且容易出错。

- 如果已在本地功能中开发了系统或流程,则可能会重复数据或任务,从而导致重复工作,或更严重的是,会导致质量或不合规问题的不一致。

- 生命健康科学行业的法规要求带来了特定的运营挑战。所有标签和Artwork在生产系统以及过程/输出都需要遵守产品供应所在的每个国家或地区的法规。

- 不断变化的法规(例如不断发展的中国器械唯一标识UDI,美国FDA UDI、FDA 21、CFR Part 11和即将到来EU MDR)需要适当地并入这些标签和Artwork流程中,并在法规生效前及时纳入。

- 最后,标签和图稿的系统和操作程序必须接受监管机构的审核,以确保合规。

我们可以:

- 生产标签上数据不正确导致的多次召回经历的问题
- 实施我们的企业标签生命周期管理解决方案
- 使用集成的数据源自动处理标签,一次处理数据! 提供可靠的一个来源
- 实现完全符合标准的零缺陷标签,并节省成本和浪费、

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本地部署

·  视觉检测系统支持
·  ERP,PLM,MES等系统的数据对接整合
·  高级标签设计模组
·  多工作站的支持
·  专业的服务

·  自动化的数据和标签变更管理
·  多语言支持
·  版本比较
·  变更风险分析
·  自动的数据整合

私有云部署

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提供多种部署方案

·  端对端的标签管理和控制
·  符合GXP认证的云平台和应用系统,提· 供验证服务包
·  安全,基于角色的流程审批,版本控制· 和打印流程
·  确保标签完整性
·  集中的数据管理
·  支持和符合您所有的法规和业务需求

SAAS云部署

-27347
版权所有: 上海优迪码信息科技有限公司
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