欧盟新版MDR或将推迟一年实施

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3月25日医咖最新消息,欧洲卫生和食品安全委员Stella Kyriakides周三表示,欧盟委员提议将欧盟医疗器械新版MDR推迟一年实施。欧盟新版MDR原计划于2020年5月26日强制实施。具体请听知名医疗器械质量法规专家、医咖创始人刀哥的解读。

欧盟委员会发言人 Stefan De Keersmaecker说:“我们正努力争取在4月初提交这项提案,我们呼吁议会和理事会尽快通过,因为生效的最后期限是5月底。这将减轻来自监管当局和行业的压力,并使他们能够充分关注与新冠病毒危机相关的紧急优先事项。”

2020-03-26 17:26
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